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紫外线灯属于几类医疗器械
更新时间:2025-05-26 00:49:20

(一)紫外线灯属于几类医疗器械

1、紫外线杀菌等属于消毒器械,二类。

2、紫外线消毒灯亦称紫外线杀菌灯、紫外线荧光灯。一种利用紫外线的杀菌作用进行灭菌消毒的灯具。紫外线消毒灯向外辐射波长为253.7nm的紫外线。该波段紫外线的杀菌能力最强,可用于对水、空气、衣物等的消毒灭菌。

(二)办理二类医疗器械许可证需要什么条件

1、办理对象:具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。

2、需要的申请材料:1)第二类医疗器械经营备案表2)营业执照和组织机构代码证复印件。3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。4)组织机构与部门设置说明。5)经营范围、经营方式说明。6)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。

(三)酒精属于几类医疗器械

1、酒精属于一类医疗器械。

2、第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。常见的一类医疗器械还有脱脂棉球、消毒刷等物品。

3、二类医疗器械指的是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的二类医疗一些有体温计、血压计等普通诊察械类,医用小型制氧机、家庭用血糖分析仪及试纸等物品。

4、三类医疗器械指的是植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。常见的三类医疗器械有一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌医疗器械、一次性使用输液器、骨科植入物医疗器械等。